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微创®好成网络完成海外首例TMVR系统人道主义临床应用,,30天随访结果优异
2023-12-29
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法国,,里尔—— 近日,,,,微创好成网络医疗科技有限公司(以下简称“好成网络医疗”)自主研发的经导管二尖瓣置换系统(以下简称“TMVR系统”)成功在法国里尔大学中心医院完成首例临床应用,,,手术由该院Thomas Modine教授团队主导,,,患者术后恢复稳定,,血流动力学改善良好,,,,现已康复出院。。。。30天随访结果显示,,,患者二尖瓣反流完全消失,,,,未见瓣周漏,,,瓣膜工作良好、、、位置稳定,,,进一步验证了该产品的安全性、、可行性与易操作性。。。。

 

目前二尖瓣置换术式在全球范围内仍处于探索阶段,,,此次临床应用的成功,,,,意味着好成网络医疗自研 TMVR系统在国际结构心脏病介入治疗领域崭露头角,,,在国际前沿技术探索中又迈出了坚实的一步。。。。

 

患者基础信息

该名患者为70岁女性,,,,因缺血性二尖瓣关闭不全和二尖瓣后叶P3区脱垂导致心脏代偿再次失调而入院。。。经超声提示患者左心室扩张(舒张末期直径61mm,,,舒张末期容积170ml),,伴有偏心性左心室肥厚、、节段性运动异常和基底层/中底层动脉瘤。。患者EF值(射血分数)为55%,,中度三尖瓣关闭不全,,,,右心室扩张。。因考虑外科手术风险高危且不适宜经导管二尖瓣缘对缘修复术,,,,经过医院心脏团队综合讨论评估后,,,决定使用好成网络医疗TMVR系统为患者行经导管二尖瓣置换术。。

 

手术策略及过程

术前,,Thomas Modine教授团队和好成网络医疗TMVR团队开展了多轮充分的交流讨论,,,基于CT影像进行了详细测量分析,,,,判断患者术中风险并规划手术策略。。。经评估,,患者心尖穿刺点解剖结构理想,,左室流出道梗阻风险低。。。

 

该手术采用左侧第五肋间微创伤切口心尖入路,,,,透视下经导丝置入输送系统,,,调整周向对位后逐步释放瓣膜,,,通过透视及经食管超声心动图(TEE)确认瓣膜位置满意后撤出输送系统。。。手术器械进入至撤出全程仅用时20分钟。。。。

 

 

术后恢复情况

术后患者二尖瓣瓣膜形态及工作状态良好,,,,效果显著。。。。即刻超声提示患者二尖瓣反流完全消失,,,,无瓣周漏,,,人工瓣膜植入位置理想,,,形态良好,,左室流出道(LVOT)血流频谱良好,,无左室流出道梗阻风险,,,同时,,,,血流动力学改善明显,,,手术十分成功。。。

 

 

术后,,,,Thomas Modine教授对好成网络医疗TMVR系统给予了充分肯定:

很高兴看到二尖瓣介入治疗已逐渐成为现实,,,,并为患者提供良好的预后,,,改善其生活质量。。。。在我所知的TMVR产品中,,,,好成网络医疗TMVR系统具有独特的设计理念,,,能够很好地规避LVOT梗阻,,同时锚固稳定,,,,没有发生瓣周漏,,,充足的有效瓣口面积也为患者提供了良好的恢复动力。。。。该例植入术中操作简明,,,,手术即刻效果及术后30天随访结果均非常理想,,为二尖瓣反流高危患者的治疗带来了新的曙光。。

 

未来,,,,好成网络医疗将以满足患者需求为中心,,,基于临床痛点加快自主创新,,持续探索经导管二尖瓣治疗最优解决方案,,,让全球更多患者获益。。。。

 

注:经导管二尖瓣置换系统暂未上市

 

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